Метфогамма в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению метфогаммы в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток метфогаммы, взаимодействие с другими лекарствами, применение метфогаммы (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Метфогамма® 1000
Международное название:
Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A10 Антидиабетические препараты
A10B Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
A10B A Бигуаниды
Фарм. группа:
Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Код АТХ A10BA02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне, длиной 22.0-22.5 мм, шириной 8.7-9.1 мм и толщиной 7, 2 -7,7 мм.

Состав метфогаммы в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество метфогаммы

метформина гидрохлорид 1000 мг (соответствует 780,0 мг метформина)
метформин гидрохлориді 1000 мг (780,0 мг метформинге сәйкес)

Вспомогательные вещества в метфогамме

гипромеллоза (15000 mPas), Повидон К25, магния стеарат; состав оболочки: гипромелоза (5 mPas), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171)
гипромеллоза (15000 mPas), Повидон К25, магний стеараты; қабықтың құрамы: гипромеллоза (5 mPas), макрогол 6000, титанның қостотығы (Е 171)

Показания к применению таблеток метфогаммы

Сахарный диабет типа 2
2-типті қант диабетінде

Противопоказания метфогаммы в таблетках

  • повышенная чувствительность к препарату
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома
  • выраженные нарушения функции почек
  • сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда
  • острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза
  • лактатацидоз и указания на него в анамнезе
  • беременность и период грудного вскармливания
  • хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
  • нарушение функции печени
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)
  • мегалобластная анемия
  • препаратқа жоғары сезімталдық
  • диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома, кома
  • бүйрек қызметтерінің айқын бұзылулары
  • жүрек және тыныс алу қызметтерінің жеткіліксіздігі, миокард инфарктісінің жедел ағымды сатысы
  • ми қан айналымының жедел бұзылуы, дегидратация, созылмалы алкоголизм және лактатацидоздың дамуына ықпал етуі мүмкін басқа да жағдайлар
  • лактатацидоз және оның сыртартқысында көрсетілуі
  • жүктілік және бала емізу кезеңі
  • инсулинмен ем жүргізу көрсетілген хирургиялық операциялар және жарақаттар
  • бауыр қызметі бұзылуы
  • құрамында йоды бар контрастылы затты енгізе отырып, рентгенологиялық немесе радиоизотопты зерттеулер жүргізуден кем дегенде 2 күн бұрын және кейін 2 күн бойы қолдану
  • гипокалориялық емдәм сақтау (тәулігіне 1000 калориядан кем)
  • мегалобласты анемия

Побочные действия таблеток метфогаммы

  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту
  • кожная сыпь
  • гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах)
В редких случаях
  • лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания)
В отдельных случаях
  • мегалобластная анемия
  • изменение функциональных проб печени или гепатит, проходящие после отмены препарата
  • эритема, зуд, крапивница
  • жүректің айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея, тәбеттің болмауы, ауыздың «металл» татуы
  • тері бөртпесі
  • гипогликемия (көбінесе талапқа сай емес дозаларда қабылдаған кезде)
Сирек жағдайларда
  • лактатацидоз (емдеуді тоқтатуды қажет етеді), ұзақ уақыт емдеген кезде – В12 гиповитаминозы (сіңудің бұзылуы)
Жекелеген жағдайларда
  • мегобласты анемия
  • препаратты тоқтатқаннан кейін өтетін бауырдың функционалдық сынамаларының өзгерістері немесе гепатит
  • эритема, қышыну, есекжем

Особые указания к применению

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма®1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактатацидоза.

Применение у детей
Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма®1000 у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании Метфогамма®1000 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Емделу кезеңінде бауыр қызметін бақылап отыру қажет. Жылына 2 реттен сирек емес, сондай-ақ миалгия пайда болған кезде плазмадағы лактаттың мөлшерін анықтаған жөн. Метфогамма®1000 препараты сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен біріктіріліп қолданылуы мүмкін. Мұндай жағдайда қандағы глюкоза деңгейіне аса мұқият бақылау жасау қажет. Препаратты ауыр дене жұмысын жасайтын, 60 жастан асқан адамдарға қолдану ұсынылмайды, бұл оларда лактатацидоздың даму қаупінің артуымен байланысты.

Балаларда қолданылуы
Метфогамма®1000 препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде мәлімет жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты монотерапияда қолданған кезде автокөлік басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеттеріне ықпалын тигізбейді. Метфогамма®1000-ды басқа гипогликемиялық дәрілермен (сульфонилмочевина туындылары, инсулин және т.б.) біріктірген кезде автокөлік басқару мен зейінді шоғырландыру және шапшаң психомоторлық реакцияларды қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысу қабілеті нашарлайтын гипогликемиялық жағдайлар дамуы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Взрослым. Доза препарата Метфогамма®1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг. Таблетки Метфогамма®1000 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях. Принимать препарат следует непосредственно перед едой.
Ересектерге. Метфогамма®1000 препаратының дозасы қандағы глюкоза деңгейін есепке ала отырып, жекелей белгіленеді. Бастапқы дозасы, әдеттегідей, тәулігіне 500-1000 мг құрайды, дозасы емдеудің әсеріне байланысты әрі қарай біртіндеп арттырылуы мүмкін.

Препараттың тәуліктік демеуші дозасы тәулігіне 1000-2000 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы – 3000 мг. Метфогамма®1000 таблеткаларын тамақтану кезінде, тұтастай, аздаған мөлшерлі сұйықтықпен (1 стақан су) іше отырып қабылдаған жөн. Препаратпен емделу курсы ұзақ болып табылады.

Лактатацидоздың даму қаупінің жоғары болуы салдарынан ауыр метаболикалық бұзылуларда препараттың дозасын азайту қажет. Препаратты тікелей тамақтанар алдында қабылдаған жөн.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма®1000. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма®1000.

Циметидин замедляет выведение Метфогамма®1000, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза. Метфогамма®1000 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.
Сульфонилмочевина туындыларымен, акарбозамен, инсулинмен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен, моноаминооксидаза тежегіштерімен, окситетрациклиндермен, ангиотензин өзгертуші фермент тежегіштерімен, клофибрат туындыларымен, циклофосфамидпен, -адренобөгегіштермен бір мезгілде қолданған кезде Метфогамма®1000-ның гипогликемиялық әсері күшеюі мүмкін.

Глюкокортикостероидтармен, пероральді контрацептивтермен, эпинефринмен, симпатомиметиктермен, глюкагонмен, қалқанша без гормондарымен, тиазидтік және «ілмектік» диуретиктермен, фенотиазин туындыларымен, никотин қышқылының туындыларымен бір мезгілде қолданған кезде Метфогамма®1000-ның гипогликемиялық әсері азаюы мүмкін.

Циметидин Метфогамма®1000-ның шығарылуын баяулатады, соның салдарынан лактатацидоздың даму қаупі артады. Метфогамма®1000 антикоагулянттардың (кумарин туындыларының) әсерін әлсіретуі мүмкін. Алкогольмен бір мезгілде қабылдаған кезде лактатацидоз дамуы мүмкін.

Передозировка метфогаммой в таблетках

При передозировке препарата Метфогамма®1000 возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Лечение
: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма®1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Метфогамма®1000 препараты артық дозаланған жағдайда лактатацидоз дамуы мүмкін. Лактатацидоздың ерте білінетін белгілері жүректің айнуы, құсу, диарея, дене температурасының төмендеуі, іштің ауыруы, бұлшықеттердің ауыруы мүмкін, әрі қарай тыныстың жиілеуі, бас айналуы, сананың шатасуы және кома дамуы мүмкін. Лактатацидоздың дамуына бүйрек қызметінің бұзылуы салдарынан препараттың жиналып қалуы себепші болуы мүмкін.

Емі
: препарат қабылдауды дереу тоқтату керек. Науқасты тездетіп ауруханаға жатқызып және лактаттың концентрациясын анықтап, диагнозды растау керек. Организмнен лактат пен метформинді шығарудың өте тиімді шарасы гемодиализ болып табылады. Сонымен қатар симптоматикалық ем жүргізіледі. Метогамма®1000 препаратын сульфонилмочевина препараттарымен біріктіріп емдеген кезде гипогликемия дамуы мүмкін.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5 -4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Ішке қабылдағаннан кейін метформин асқазан-ішек жолынан сіңеді. Стандартты дозасын қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 50-60 құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қан плазмасында ең жоғары концентрациясына жетеді. Іс жүзінде қан плазмасы ақуыздарымен байланыспайды. Сілекей бездеріне, бұлшықеттерге, бауырға және бүйректерге жиналады. Өзгермеген күйінде бүйректер арқылы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5-4,5 сағатты құрайды. Бүйректердің қызметі бұзылған жағдайда препарат жиналып қалуы мүмкін.

Фармакодинамика

Метфогамма®1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Метфогамма®1000 бауырда глюконеогенезді тежейді, глюкозаның ішектен сіңуін азайтады, глюкозаның шеткергі утилизациясын күшейтеді, сондай-ақ тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Мұндайда ұйқы безінің бета-жасушаларымен инсулиннің секрециялануына әсер етпейді. Қанда триглицеридтер мен тығыздығы төмен липопротеиндердің деңгейін төмендетеді. Дене салмағын тұрақтандырады немесе төмендетеді. Тіндік түрдегі плазминоген активаторының тежегішін басу есебінен фибринолитикалық әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или по 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 2 немесе 8 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.